人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法）板型

用于医疗机构定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素。

持有CE证书供专业人士使用

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产品特点:

【检验原理】
人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法）采用双抗体夹心一步法技术和胶体金免疫显色原理定性检测尿液中的 HCG。在试剂条的纤维膜上质控线（C 线）包被有羊抗鼠多克隆抗体和羊抗兔多克隆抗体，检测线（T 线）包被有鼠抗β-hCG 单克隆抗体，金标垫上标记有抗 HCG 抗体-金标结合物和兔 IgG-金标结合物。检测时，被检尿样首先与抗 HCG 抗体-金标结合物和兔 IgG-金标结合物混合，并沿纤维膜向上层析依次通过 T 线、C 线。如果尿液中有 HCG 存在，HCG 首先和抗 HCG抗体-金标结合物结合，在层析至 T 线时，会被预先包被在 T 线的鼠抗β-hCG 单克隆抗体捕获形成“鼠抗α-hCG 单克隆抗体-HCG-金标颗粒复合物”，在 T 线处形成出现一条紫红色线条，为阳性结果。如果尿液中没有 HCG，则不会在 T 线处形成线条，为阴性结果。无论尿样中有无 HCG，在层析至 C 线处，标记垫中的兔 IgG-金标结合物会与 C 线中的羊抗兔多克隆抗体结合均应有紫红色线条出现，C 线的出现表明试剂条有效。
【检验方法】
在进行检测前须完整阅读使用说明书，并将试剂和尿液样本恢复至室温（15℃-30℃）。
1. 从原包装铝箔袋中取出试剂盒，并在 1 小时内使用。
2. 将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加 3 滴（120ul）无空气泡的尿液于试剂盒的加样孔内。
3. 等待紫红色条带的出现，测试结果应在 3 分钟时读取。10 分钟后判定无效。

产品规格

检测原理：	胶体金免疫层析	产品形式：	板型
样本类型：	尿液	认证：	CFDA
检测时间：	3-5分钟	包装规格：	25T
储存温度：	4-30℃	有效期：	2年
灵敏度：	＞99.9%	特异性：	＞99.9%
准确率：	＞99.9%	检测阀值：	25 mIU/mL

订单信息

产品名称	产品编码	样本	包装
人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)	FHC-102CA	尿液	25T

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