简 介：
甲胎蛋白（AFP）是一种由胚胎细胞和卵黄囊产生的胎儿所特有的蛋白质。正常成人血清中AFP含量极微（＜25ng/ml），当肝细胞恶变时，含量可大大升高（＞400ng/ml）。因此检测血清中AFP含量的异常增高，作为早期发现和早期诊断原发性肝癌在临床上是非常有效的判定依据。
本检测板以胶体金作为指示标记，采用双抗体夹心法原理研制而成。检测时，样本首先与金胶体混合，如检测样本中含有AFP，则先与金胶体上的AFP抗体结合，在毛细引力作用下，样本和金胶体混合物一起流向膜区，并与固定在膜上相应位置的AFP抗体形成抗体-抗原-抗体夹心,而使反应区显现深红色反应线。包被膜上同时包被有一条质控线作为对照，故当出现一条红色质控线和一条反应线时，该检测结果为阳性。如样本中无AFP，仅在质控线位置出现一条红线，此实验结果为阴性。为保证试验的有效性，任何有效样本都会使本检测板的质控区出现一条红色质控线。本检测板具有使用方便、结果易读、反应迅速、灵敏度高达25ng/ml、准确可靠等特点，是当前国际上最简便理想的诊断方法，特别适合各级医院和医疗保健机构使用。
试剂盒组成：
1．单人份包装检测板，每盒40人份。
2．说明书一份。
样本收集：
取静脉血2ml于干净容器中分离出血清样本。如不能及时检测，样本可置4℃冰箱保存三天，检测前样本应平衡至室温。
操作步骤：
1．撕开装有AFP检测板的包装袋，取出检测板水平放置于实验台上。
2．用塑料样本吸管吸取2～3滴（50～80ul）血清样本，慢慢加入样本孔中。
3．10～20分钟内观察实验结果。
结果判定:
质控线 反应线 样本孔



1．阴性结果：仅出现一条红色质控线为阴性结果。
2．阳性结果：红色质控线和反应线均出现为阳性结果，表明AFP含量已高于25ng/ml。
3．无效结果：若无红线出现或只有反应线出现，表明实验无效，需重新实验。
注意事项：
1．本检测板仅供体外诊断用，定性检测血清样本中的AFP。
2．检测结果如为阳性，应进一步进行定量检测。
3．4℃冰箱中保存的检测板检测前应平衡至室温后再开包使用，否则会影响检测结果。
4．谨防检测板受潮。铝箔复合物包装袋破损或检测板受潮后，检测板不能使用。
5．铝箔复合包装袋中的小包是干燥剂，不可误服。
保存条件：4～30℃阴凉、干燥、避光保存。
有 效 期：18个月。